Hydroksypropylometyloceluloza, powszechnie znana jako HPMC, jest szeroko stosowaną farmaceutyczną zaróbką i dodatkiem do żywności.Ze względu na doskonałą rozpuszczalność, zdolność wiązania i właściwości błonotwórcze znalazł szerokie zastosowanie w przemyśle farmaceutycznym.HPMC jest również powszechnie stosowany w przemyśle spożywczym jako zagęszczacz, emulgator i stabilizator.Czystość HPMC ma kluczowe znaczenie w przemyśle farmaceutycznym i spożywczym, ponieważ wpływa na wydajność i bezpieczeństwo produktu.W artykule omówione zostanie oznaczanie czystości HPMC i jego metody.
Czym są HPMC?
Hydroksypropylometyloceluloza (HPMC) to eter celulozy otrzymywany z metylocelulozy.Jego masa cząsteczkowa wynosi od 10 000 do 1 000 000 Daltonów i jest to biały lub prawie biały proszek, bezwonny i bez smaku.HPMC jest łatwo rozpuszczalny w wodzie, a także rozpuszczalny w niektórych rozpuszczalnikach organicznych, takich jak etanol, butanol i chloroform.Ma pewne unikalne właściwości, takie jak zatrzymywanie wody, zagęszczanie i zdolność wiązania, dzięki czemu idealnie nadaje się do przemysłu farmaceutycznego i spożywczego.
Oznaczanie czystości HPMC
Czystość HPMC zależy od kilku czynników, takich jak stopień podstawienia (DS), zawartość wilgoci i zawartość popiołu.DS oznacza liczbę grup hydroksylowych podstawionych przez grupy hydroksypropylowe w cząsteczce celulozy.Wysoki stopień podstawienia zwiększa rozpuszczalność HPMC i poprawia zdolność tworzenia filmu.I odwrotnie, niski stopień podstawienia skutkowałby zmniejszoną rozpuszczalnością i słabymi właściwościami błonotwórczymi.
Metoda oznaczania czystości HPMC
Istnieje kilka metod określania czystości HPMC, w tym miareczkowanie kwasowo-zasadowe, analiza elementarna, wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) i spektroskopia w podczerwieni (IR).Oto szczegóły każdej metody:
miareczkowanie kwasowo-zasadowe
Metoda opiera się na reakcji zobojętniania grup kwasowych i zasadowych w HPMC.Najpierw HPMC rozpuszcza się w rozpuszczalniku i dodaje znaną objętość roztworu kwasu lub zasady o znanym stężeniu.Miareczkowanie prowadzono aż do osiągnięcia przez pH punktu neutralnego.Na podstawie ilości zużytego kwasu lub zasady można obliczyć stopień podstawienia.
Analiza elementarna
Analiza elementarna mierzy procent każdego pierwiastka obecnego w próbce, w tym węgla, wodoru i tlenu.Stopień podstawienia można obliczyć na podstawie ilości każdego pierwiastka obecnego w próbce HPMC.
Wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC)
HPLC jest szeroko stosowaną techniką analityczną, która rozdziela składniki mieszaniny na podstawie ich interakcji z fazą stacjonarną i ruchomą.W HPMC stopień podstawienia można obliczyć, mierząc stosunek grup hydroksypropylowych do metylowych w próbce.
Spektroskopia w podczerwieni (IR)
Spektroskopia w podczerwieni to technika analityczna, która mierzy absorpcję lub transmisję promieniowania podczerwonego przez próbkę.HPMC ma różne piki absorpcji dla grup hydroksylowych, metylowych i hydroksypropylowych, które można wykorzystać do określenia stopnia podstawienia.
Czystość HPMC ma kluczowe znaczenie w przemyśle farmaceutycznym i spożywczym, a jej oznaczenie ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności produktu końcowego.Dostępnych jest kilka metod określania czystości HPMC, w tym miareczkowanie kwasowo-zasadowe, analiza elementarna, HPLC i IR.Każda metoda ma swoje zalety i wady i można ją wybrać zgodnie ze specyficznymi wymaganiami aplikacji.Aby zachować czystość HPMC, należy go przechowywać w suchym, chłodnym miejscu, z dala od światła słonecznego i innych zanieczyszczeń.
Czas publikacji: 25 sierpnia 2023 r