Hydroksypropylometyloceluloza, powszechnie znana jako HPMC, jest szeroko stosowaną farmaceutyczną zaróbką i dodatkiem do żywności. Ze względu na doskonałą rozpuszczalność, zdolność wiązania i właściwości błonotwórcze znalazł szerokie zastosowanie w przemyśle farmaceutycznym. HPMC jest również powszechnie stosowany w przemyśle spożywczym jako zagęszczacz, emulgator i stabilizator. Czystość HPMC ma kluczowe znaczenie w przemyśle farmaceutycznym i spożywczym, ponieważ wpływa na wydajność i bezpieczeństwo produktu. W artykule omówione zostanie oznaczanie czystości HPMC i jego metody.
Czym są HPMC?
Hydroksypropylometyloceluloza (HPMC) to eter celulozy otrzymywany z metylocelulozy. Jego masa cząsteczkowa wynosi od 10 000 do 1 000 000 Daltonów i jest to biały lub prawie biały proszek, bezwonny i bez smaku. HPMC jest łatwo rozpuszczalny w wodzie, a także rozpuszczalny w niektórych rozpuszczalnikach organicznych, takich jak etanol, butanol i chloroform. Ma pewne unikalne właściwości, takie jak zatrzymywanie wody, zagęszczanie i zdolność wiązania, dzięki czemu idealnie nadaje się do przemysłu farmaceutycznego i spożywczego.
Oznaczanie czystości HPMC
Czystość HPMC zależy od kilku czynników, takich jak stopień podstawienia (DS), zawartość wilgoci i zawartość popiołu. DS oznacza liczbę grup hydroksylowych podstawionych przez grupy hydroksypropylowe w cząsteczce celulozy. Wysoki stopień podstawienia zwiększa rozpuszczalność HPMC i poprawia zdolność tworzenia filmu. I odwrotnie, niski stopień podstawienia skutkowałby zmniejszoną rozpuszczalnością i słabymi właściwościami błonotwórczymi.
Metoda oznaczania czystości HPMC
Istnieje kilka metod określania czystości HPMC, w tym miareczkowanie kwasowo-zasadowe, analiza elementarna, wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) i spektroskopia w podczerwieni (IR). Oto szczegóły każdej metody:
miareczkowanie kwasowo-zasadowe
Metoda opiera się na reakcji zobojętniania grup kwasowych i zasadowych w HPMC. Najpierw HPMC rozpuszcza się w rozpuszczalniku i dodaje znaną objętość roztworu kwasu lub zasady o znanym stężeniu. Miareczkowanie prowadzono aż do osiągnięcia przez pH punktu neutralnego. Na podstawie ilości zużytego kwasu lub zasady można obliczyć stopień podstawienia.
Analiza elementarna
Analiza elementarna mierzy procent każdego pierwiastka obecnego w próbce, w tym węgla, wodoru i tlenu. Stopień podstawienia można obliczyć na podstawie ilości każdego pierwiastka obecnego w próbce HPMC.
Wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC)
HPLC jest szeroko stosowaną techniką analityczną, która rozdziela składniki mieszaniny na podstawie ich interakcji z fazą stacjonarną i ruchomą. W HPMC stopień podstawienia można obliczyć, mierząc stosunek grup hydroksypropylowych do metylowych w próbce.
Spektroskopia w podczerwieni (IR)
Spektroskopia w podczerwieni to technika analityczna, która mierzy absorpcję lub transmisję promieniowania podczerwonego przez próbkę. HPMC ma różne piki absorpcji dla grup hydroksylowych, metylowych i hydroksypropylowych, które można wykorzystać do określenia stopnia podstawienia.
Czystość HPMC ma kluczowe znaczenie w przemyśle farmaceutycznym i spożywczym, a jej oznaczenie ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności produktu końcowego. Dostępnych jest kilka metod określania czystości HPMC, w tym miareczkowanie kwasowo-zasadowe, analiza elementarna, HPLC i IR. Każda metoda ma swoje zalety i wady i można ją wybrać zgodnie ze specyficznymi wymaganiami aplikacji. Aby zachować czystość HPMC, należy go przechowywać w suchym, chłodnym miejscu, z dala od światła słonecznego i innych zanieczyszczeń.
Czas publikacji: 25 sierpnia 2023 r