Fabryka hydroksypropylometylocelulozy (HPMC) klasy farmaceutycznej
Opis produktu
Hydroksypropylometyloceluloza (HPMC)
Formuła molekularna
Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza: HPMC) typ podstawienia 2910, 2906, 2208 (USP)
Właściwości fizyczne
- Biały lub żółtawobiały proszek
- Rozpuszczalny w mieszanym rozpuszczalniku organicznym lub wodnym
- Tworzenie przezroczystej folii po usunięciu rozpuszczalnika
- Brak reakcji chemicznej z lekiem ze względu na jego właściwości niejonowe
- Masa cząsteczkowa: 10 000 ~ 1 000 000
- Temperatura żelowania: 40 ~ 90 ℃
- Punkt samozapłonu: 360 ℃
Hydroksypropylometyloceluloza (HPMC) klasa farmaceutyczna to farmaceutyczna substancja pomocnicza i suplement hypromelozy, która może być stosowana jako zagęszczacz, środek dyspergujący, emulgator i środek błonotwórczy.
Eter celulozy QualiCell składa się z metylocelulozy (USP, EP, BP, CP) i trzech rodzajów substytucji hydroksypropylometylocelulozy (hypromeloza USP, EP, BP, CP), każdy dostępny w kilku klasach różniących się lepkością. Produkty HPMC pochodzą z naturalnie rafinowanych Linter bawełniany i miazga drzewna, spełniające wszystkie wymagania USP, EP, BP, wraz z Certyfikatami Koszerności i Halal.
W procesie produkcyjnym wysoko oczyszczona naturalna bawełna jest eteryfikowana chlorkiem metylu lub kombinacją chlorku metylu i tlenku propylenu w celu wytworzenia rozpuszczalnego w wodzie, niejonowego eteru celulozy.Do produkcji HPMC nie wykorzystuje się surowców pochodzenia zwierzęcego. HPMC można stosować jako spoiwo w stałych postaciach dawkowania, takich jak tabletki i granulki.Pełni także różnorodne funkcje, na przykład zwiększa retencję wody, zagęszczanie, działa jako koloid ochronny ze względu na swoją aktywność powierzchniową, podtrzymuje uwalnianie i tworzenie filmu.
QualiCell HPMC zapewnia różnorodne funkcje, takie jak zatrzymywanie wody, koloid ochronny, aktywność powierzchniowa, przedłużone uwalnianie.Jest związkiem niejonowym odpornym na wysalanie i stabilnym w szerokim zakresie pH.Typowe zastosowania HPMC to spoiwo do stałych postaci dawkowania, takich jak tabletki i granulki, lub zagęszczacz do zastosowań płynnych.
Pharma HPMC występuje w różnych zakresach lepkości od 3 do 200 000 cps i może być szeroko stosowana do powlekania tabletek, granulowania, spoiwa, zagęszczacza, stabilizatora i wytwarzania roślinnych kapsułek HPMC.
Specyfikacja chemiczna
| Hypromeloza Specyfikacja | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75 tys ( 2208 ) |
| Temperatura żelu (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoksy (% wag.) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hydroksypropoksy (% wag.) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Lepkość (cps, roztwór 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Klasa produktu
| Hypromeloza Specyfikacja | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75 tys ( 2208 ) |
| Temperatura żelu (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoksy (% wag.) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hydroksypropoksy (% wag.) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Lepkość (cps, roztwór 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Aplikacja
HPMC klasy farmaceutycznej umożliwia produkcję preparatów o kontrolowanym uwalnianiu z wygodą najpowszechniej stosowanego mechanizmu wiązania tabletek.Pharma Grade zapewniają dobry przepływ proszku, jednorodność zawartości i ściśliwość, dzięki czemu dobrze nadają się do bezpośredniego prasowania.
| Zastosowanie substancji pomocniczych w farmacji | HPMC klasy farmaceutycznej | Dawkowanie |
| Masowy środek przeczyszczający | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Kremy, żele | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Przygotowanie okulistyczne | 60E4000 | 01.-0,5% |
| Preparaty kropli do oczu | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Agent zawieszający | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Leki zobojętniające | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Spoiwo do tabletów | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Konwencyjna granulacja na mokro | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Powłoki tabletek | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Matryca kontrolowanego uwalniania | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Cechy i zalety
- Poprawia charakterystykę przepływu produktu
- Skraca czas przetwarzania
- Identyczne, stabilne profile rozpuszczania
- Poprawia jednolitość treści
- Obniża koszty produkcji
- Zachowuje wytrzymałość na rozciąganie po procesie podwójnego zagęszczania (zagęszczania walcowego).
Opakowanie
Standardowe opakowanie wynosi 25 kg/bęben
20'FCL: 9 ton na paletach;10 ton na palecie.
40'FCL: 18 ton na paletach;20 ton na palecie.
